クライアントの背景と製品要件

著名な医療技術ブランドが「臨床グレードの遠隔生理学的モニタリング用リストバンド」を開発する計画を立てました。この製品は、患者の手首に長期間装着することを目的としており、心拍数、血中酸素レベル、体温を24時間365日監視します。クライアントは、材料生体適合性、内部コンポーネントの小型化精度、およびIP68等級保護を含む、非常に厳格な仕様を設定しました。

医療データの正確性が重要であるため、クライアントはISO 13485認証を持つ統合製造パートナーを求めました。パートナーは、一貫した製品品質を確保するために、シリコンストラップ、精密プラスチック構造部品、SMT電子組立を同時に扱う必要がありました。

製造の課題

• 生体適合性と快適性: このリストバンドは医療グレードの基準を満たす必要がありました。成形された表面は、摩擦や長時間の着用による不快感を防ぐために、フラッシュのない完璧に丸みを帯びた仕上げが必要でした。
• 超小型コンポーネントの安定性: 内部センサーブラケットの重さはわずか0.008gでした。従来の射出成形プロセスは、このスケールでの精度を制御するのに苦労し、センサーの位置ずれを引き起こす可能性がありました。
• 多材料接合と保護: 硬いハウジングと柔らかいシリコンの接合部は、高圧消毒と日常的な防水に耐えなければなりませんでした。これは構造的カプセル化において高いレベルの難易度を示しました。
• 精密電子統合： PCBAの組立てと防水ディスペンシングは、非常に限られたスペース内で完了しなければなりませんでした。任意の公差の積み重ねは、信号干渉や水漏れを引き起こす可能性があります。

FORESHOTのソリューション

1. LSR / LSM（液体シリコーンゴム）射出成形

私たちはLSR技術を利用して医療用グレードのリストバンドを製造しました。液体シリコーンの優れた流動特性により、皮膚刺激試験などの生体適合性試験に合格しながら、細かい滑り止めテクスチャを実現できます。自動精密脱型プロセスを通じて、エッジが分割線から解放されることを保証し、着用体験を大幅に向上させました。

2. 専門的なマイクロインジェクション成形技術

0.01g未満のマイクロブラケットについて、FORESHOTは特化型マイクロ射出成形機を展開し、成形公差を+/- 0.01mmにロックします。これにより、生理的センサーが皮膚との最適な接触角を維持し、監視データの精度が向上します。

3. 射出成形およびISO 13485組立サービス

金属接点をプラスチックハウジングと一体化するためにインサート成形を使用することで、構造的な防水性を強化しました。すべてのSMT電子組立およびフルデバイステストは、ISO 13485認証の医療グレードクリーンルームで実施されました。私たちは、ゼロ欠陥品質を保証するために、自動気密テストおよびビジョン検査システムも導入しました。

プロジェクトの結果と価値

• 重要な歩留まりの改善: マイクロインジェクションとLSR技術を統合することにより、全体の量産歩留まりはクライアントが期待していた85%から98.5%に増加しました。
• 製品の小型化: 私たちはクライアントが内部構造スペースを30%削減するのを手助けし、リストバンドをより薄く、軽く、市場でより競争力のあるものにしました。
• 迅速な大量生産サイクル: 金型開発から試作への移行はわずか8週間で、クライアントが主要な医療展示会の前に製品を成功裏に発売するのを助けました。
• 品質遵守: 製品は生体適合性および高圧防水テストの100%を合格し、国際医療機器認証をスムーズに取得しました。

市場のフィードバック: FORESHOTの技術統合を通じて、クライアントは製品の重量を15%削減することに成功しました。このデバイスは、医療技術の展示会で「臨床グレードの精度」と「着用の快適さ」で大きな注目を集め、現在、グローバルな遠隔医療供給チェーンに成功裏に参入しました。