고객 배경 및 제품 요구 사항

유명한 의료 기술 브랜드가 "임상 등급 원격 생리학적 모니터링 손목밴드"를 개발할 계획을 세웠습니다. 이 제품은 환자의 손목에 장기간 착용하여 심박수, 혈중 산소 수준 및 체온을 24시간 모니터링하도록 설계되었습니다.고객은 재료 생체 적합성, 내부 구성 요소의 소형화 정밀도, 및 IP68 등급 보호를 포함하여 매우 엄격한 사양을 설정했습니다.

의료 데이터 정확성의 중요성으로 인해, 고객은 ISO 13485 인증을 가진 통합 제조 파트너를 찾았습니다.파트너는 일관된 제품 품질을 보장하기 위해 실리콘 스트랩, 정밀 플라스틱 구조 부품 및 SMT 전자 조립을 동시에 처리해야 했습니다.

제조 도전 과제

• 생체 적합성 및 편안함: 이 손목밴드는 의료 등급 기준을 충족해야 했습니다.형성된 표면은 마찰과 장기 착용 시 불편함을 방지하기 위해 플래시가 없는 완벽하게 둥근 마감 처리가 필요했습니다.
• 초소형 부품의 안정성: 내부 센서 브래킷의 무게는 단지 0.008g에 불과했습니다.전통적인 사출 성형 공정은 이 규모에서 정밀도를 제어하는 데 어려움을 겪었으며, 이는 센서 정렬 불량으로 이어질 수 있습니다.
• 다중 재료 접착 및 보호: 단단한 하우징과 부드러운 실리콘 사이의 접합부는 고압 소독 및 일상적인 방수 처리를 견뎌야 했습니다.이것은 구조적 캡슐화에서 높은 수준의 어려움을 나타냈습니다.
• 정밀 전자 통합: PCBA 조립 및 방수 디스펜싱은 매우 제한된 공간 내에서 완료되어야 했습니다.어떤 허용 오차 적층은 신호 간섭이나 물 누수로 이어질 수 있습니다.

FORESHOT의 솔루션

1. LSR / LSM (액체 실리콘 고무) 사출 성형

LSR 기술을(를) 사용하여 의료용 등급의 손목 밴드를 제조했습니다.액체 실리콘의 우수한 유동 특성은 피부 자극 테스트와 같은 생체 적합성 테스트를 통과하면서 미세한 미끄럼 방지 텍스처를 가능하게 합니다.자동화된 정밀 탈형 과정을 통해 가장자리가 분리선 없이 유지되도록 하여 착용 경험을 크게 향상시켰습니다.

2. 특수 마이크로 사출 성형 기술

0.01g 미만의 마이크로 브래킷을 위해, FORESHOT는 전문 마이크로 주입 기계를 배치하여, +/- 0.01mm 내에서 성형 공차를 고정합니다.이것은 생리학적 센서가 피부와 최적의 접촉 각도를 유지하도록 하여 모니터링된 데이터의 정확성을 향상시킵니다.

3. 몰딩 삽입 및 ISO 13485 조립 서비스

금속 접점을 플라스틱 하우징과 단일 조각으로 통합하기 위해 인서트 성형을 사용함으로써 구조적 방수성을 강화했습니다.모든 SMT 전자 조립 및 전체 장치 테스트는 ISO 13485 인증 의료 등급 클린룸에서 수행되었습니다.우리는 또한 제로 결함 품질을 보장하기 위해 자동화된 기밀성 테스트 및 비전 검사 시스템을 도입했습니다.

프로젝트 결과 및 가치

• 상당한 수율 개선: 마이크로 주입 및 LSR 기술을 통합함으로써 전체 대량 생산 수율이 고객이 예상한 85%에서 98.5%로 증가했습니다.
• 제품 소형화: 우리는 고객이 내부 구조 공간을 30% 줄이도록 도와주어 손목 밴드를 더 얇고 가볍게 만들어 시장에서 더 경쟁력 있게 만들었습니다.
• 신속한 대량 생산 주기: 금형 개발에서 시험 생산으로의 전환은 단 8주밖에 걸리지 않았으며, 이를 통해 고객은 주요 의료 박람회 전에 제품을 성공적으로 출시할 수 있었습니다.
• 품질 준수: 이 제품은 생체 적합성 및 고압 방수 테스트에서 100%를 통과하여 국제 의료 기기 인증을 원활하게 확보했습니다.

시장 피드백: FORESHOT의 기술 통합을 통해 고객은 제품 무게를 15% 성공적으로 줄였습니다.이 장치는 "임상 등급의 정밀도"와 "착용 편안함"으로 의료 기술 전시회에서 큰 주목을 받았으며, 이제 글로벌 원격 의료 공급망에 성공적으로 진입했습니다.