客户背景与产品需求

某知名医疗科技品牌计画开发一款「临床级远距生理监测腕带」。该产品需长期佩戴于患者手腕，用于24 小时监测心率、血氧与体温。客户对产品提出了极其严苛的规范，包含材料的生物相容性、内部零件的微型化精度，以及IP68 等级的防护性能。

由于涉及医疗数据准确性，客户寻求一个具备ISO 13485认证，且能同时处理矽胶表带、精密塑胶机构件与SMT 电子组装的整合制造伙伴，以确保产品品质的一致性。

制造挑战

• 生物相容性与舒适度：表带需符合医疗级标准，且成型面必须极度圆润无毛边，避免长期佩戴产生摩擦不适。
• 极小尺寸零件稳定性：内部传感器支架重量仅0.008g，传统射出制程难以控制精度，易造成感测器偏移。
• 异材质结合防护：硬质机壳与软质矽胶结合处需承受高压消毒与日常防水，结构封装难度极高。
• 精密电装整合：需在极小空间内完成PCBA 组装与防水点胶，任何公差累积都可能导致讯号干扰或渗水失效。

Foreshot 的解决方案

1. LSR / LSM 液态矽胶射出成型

运用LSR 液态矽胶技术制作医疗级表带。矽胶优异的流动性能实现细微的防滑纹理，并通过生物相容性测试（如皮肤刺激性测试）。我们透过自动化精密脱模制程，确保产品边缘无合模线感，提升佩戴体验。

2. 专用微量射出成型技术(Micro-Injection Molding)

针对重量小于0.01g 的微型支架，Foreshot 投入微量射出专用机台，将成型公差锁定在+/- 0.01mm之内。这确保了生理感测器能与皮肤保持最佳接触角度，提升监测数据的准确性。

3. 模内埋入射出与ISO 13485 组装服务

透过埋入射出将金属触点与塑胶机壳一体成型，强化结构防水。所有SMT 电子组装与全机测试均在ISO 13485 医疗级洁净室内完成，并导入自动化气密测试与影像视觉检测，确保出厂品质零缺陷。

专案成果与价值

• 良率大幅提升：透过微量射出与LSR 整合技术，将总体量产良率从客户预期的85% 提升至98.5%。
• 产品微型化：协助客户缩减了内部机构件30% 的空间，让腕带更轻薄、更具市场竞争力。
• 快速量产周期：从模具开发到试产仅耗时8 周，协助客户在医疗展前顺利发表产品。
• 品质合规性： 100% 通过生物相容性测试与高压力防水测试，顺利取得国际医疗器材认证。

市场反响：透过Foreshot 的技术整合，客户成功将产品重量减轻15%，并在医疗器材展中因其「临床级精度」与「穿戴舒适度」获得高度关注，目前已顺利进入全球远距医疗供应体系。