Фон клиента и требования к продукту

Известный бренд медицинских технологий планировал разработать "Клинический браслет для удаленного физиологического мониторинга." Продукт предназначен для длительного ношения на запястьях пациентов для мониторинга сердечного ритма, уровня кислорода в крови и температуры тела 24/7.Клиент установил крайне строгие спецификации, включая материал биосовместимость, точность миниатюризации внутренних компонентов и защиту класса IP68.

Из-за критической важности точности медицинских данных клиент искал интегрированного производителя с сертификатом ISO 13485.Партнеру необходимо было одновременно обрабатывать силиконовые ремешки, прецизионные пластиковые структурные детали и сборку SMT для обеспечения стабильного качества продукции.

Проблемы производства

• Биосовместимость и комфорт: Наручный браслет должен был соответствовать медицинским стандартам.Формованные поверхности требовали отделки без заусенцев и идеально округлой формы, чтобы предотвратить трение и дискомфорт при длительном ношении.
• Стабильность ультра-малых компонентов: Внутренний кронштейн датчика весил всего 0.008g.Традиционные процессы литья под давлением испытывали трудности с контролем точности на этом уровне, что могло привести к несоответствию датчиков.
• Многофункциональное соединение и защита: Соединение между жестким корпусом и мягким силиконом должно было выдерживать высокое давление дезинфекции и ежедневную водонепроницаемость.Это создало высокий уровень сложности в структурной инкапсуляции.
• Точная электронная интеграция: сборка PCBA и водонепроницаемое нанесение покрытия должны были быть выполнены в чрезвычайно ограниченном пространстве.Любое накопление допусков может привести к помехам сигнала или утечке воды.

Решения FORESHOT

1. Литье под давлением LSR / LSM (жидкий силиконовый каучук)

Мы использовали технологию LSR для производства медицинских браслетов.Отличные текучие свойства жидкого силикона позволяют создавать тонкие антискользящие текстуры, проходя тесты на биосовместимость (такие как тесты на раздражение кожи).Благодаря автоматизированному процессу точного демолдинга мы обеспечили, чтобы края оставались свободными от швов, что значительно улучшает опыт ношения.

2. Специализированная технология микро-инъекционного литья

Для микробракет весом менее 0.01 г, FORESHOT развернуты специализированные микро-инъекционные машины, фиксируя допуски формования в пределах +/- 0.01 мм.Это обеспечивает поддержание физиологическими датчиками оптимального угла контакта с кожей, что улучшает точность контролируемых данных.

3. Услуги по вставной формовке и сборке в соответствии с ISO 13485

Используя инжекционное формование для интеграции металлических контактов с пластиковым корпусом в одно целое, мы усилили структурную водонепроницаемость.Все сборки SMT и полное тестирование устройств проводились в сертифицированных по ISO 13485 чистых помещениях медицинского класса.Мы также внедрили автоматизированные системы тестирования герметичности и визуального контроля, чтобы гарантировать качество без дефектов.

Результаты проекта и ценность

• Значительное улучшение выхода: Интегрируя технологии микроинъекции и LSR, общий выход массового производства был увеличен с ожидаемых клиентом 85% до 98,5%.
• Миниатюризация продукта: Мы помогли клиенту сократить внутреннее структурное пространство на 30%, сделав браслет тоньше, легче и более конкурентоспособным на рынке.
• Быстрый цикл массового производства: Переход от разработки формы к пробному производству занял всего 8 недель, что помогло клиенту успешно запустить продукт перед крупными медицинскими выставками.
• Соответствие качеству: Продукт прошел 100% тестов на биосовместимость и водонепроницаемость под высоким давлением, успешно получив международные сертификаты на медицинские изделия.

Обратная связь с рынка: Благодаря технической интеграции FORESHOT, клиент успешно снизил вес продукта на 15%.Устройство привлекло значительное внимание на выставках медицинских технологий благодаря своей "клинической точности" и "комфорту при ношении" и теперь успешно вошло в глобальную цепочку поставок удаленного здравоохранения.