Kundens bakgrund och produktkrav

Ett välkänt medicintekniskt varumärke planerade att utveckla ett "Kliniskt godkänt fjärrövervakningsarmband för fysiologiska parametrar." Produkten är utformad för långvarig användning på patienters handleder för att övervaka hjärtfrekvens, blodsyrenivåer och kroppstemperatur dygnet runt.Kunden ställde extremt strikta specifikationer, inklusive material biokompatibilitet, miniaturiseringsprecision för interna komponenter, och IP68-klassad skydd.

På grund av den kritiska naturen av noggrannheten i medicinska data, sökte kunden en integrerad tillverkningspartner med ISO 13485 certifiering.Partnern behövde samtidigt hantera silikonremmar, precisionsplastkomponenter och SMT-elektronikmontering för att säkerställa en konsekvent produktkvalitet.

Tillverkningsutmaningar

• Biokompatibilitet och komfort: Armbandet måste uppfylla medicinska standarder.De formade ytorna krävde en blästrad, perfekt rundad finish för att förhindra friktion och obehag vid långvarig användning.
• Stabilitet hos ultrakompakta komponenter: Den interna sensorskenan vägde endast 0.008g.Traditionella injektionsformningsprocesser hade svårt att kontrollera precisionen i denna skala, vilket kunde leda till sensorjustering.
• Flermaterialbindning & skydd: Fogen mellan det styva höljet och den mjuka silikonen måste tåla högtrycksdesinfektion och daglig vattentätning.Detta innebar en hög nivå av svårighet i strukturell inkapsling.
• Precision Elektronisk Integration: PCBA-montering och vattentät dispens måste slutföras inom ett extremt begränsat utrymme.Eventuell toleransuppbyggnad kan leda till signalstörningar eller vattensläpp.

FORESHOTs lösningar

1. LSR / LSM (flytande silikon gummi) injektionsformning

Vi använde LSR-teknologi för att tillverka medicinska handledsband.De utmärkta flödesegenskaperna hos flytande silikon möjliggör fina halkfria texturer samtidigt som de klarar biokompatibilitetstester (såsom tester för hudirritation).Genom en automatiserad precisionsavformningsprocess säkerställde vi att kanterna förblev fria från delningslinjer, vilket avsevärt förbättrade bärupplevelsen.

2. Specialiserad mikroinjektionsformningsteknik

För mikro-beslagen som väger mindre än 0,01g, FORESHOT använde specialiserade mikro-injektionsmaskiner, vilket låser formtoleranser inom +/- 0,01mm.Detta säkerställer att de fysiologiska sensorerna upprätthåller den optimala kontaktvinkeln med huden, vilket förbättrar noggrannheten i den övervakade datan.

3. Infoga formning och ISO 13485 monteringtjänster

Genom att använda insatsformning för att integrera metallkontakter med det plastiska höljet till en enda enhet, stärkte vi den strukturella vattentätheten.All SMT elektronisk montering och fullständig enhetstestning genomfördes i ISO 13485-certifierade medicinska rena rum.Vi har också introducerat automatiserade lufttäthetsprovningar och visionsinspektionssystem för att garantera felfri kvalitet.

Projektresultat & värde

• Betydande förbättring av avkastningen: Genom att integrera mikroinjektion och LSR-teknologier ökade den totala massproduktionsavkastningen från kundens förväntade 85% till 98,5%.
• Produktminiaturisering: Vi hjälpte kunden att minska det interna strukturella utrymmet med 30%, vilket gjorde armbandet tunnare, lättare och mer konkurrenskraftigt på marknaden.
• Snabb massproduktionscykel: Övergången från formutveckling till provproduktion tog endast 8 veckor, vilket hjälpte kunden att framgångsrikt lansera produkten före stora medicinska mässor.
• Kvalitetsöverensstämmelse: Produkten klarade 100% av biokompatibilitets- och högtrycksvattentäthetsprov, vilket smidigt säkrade internationella certifieringar för medicintekniska produkter.

Marknadsfeedback: Genom FORESHOTs tekniska integration lyckades kunden minska produktvikten med 15%.Enheten fick betydande uppmärksamhet på medicintekniska utställningar för sin "kliniska precision" och "bärkomfort," och har nu framgångsrikt kommit in i den globala leveranskedjan för fjärrvård.