Hintergrund des Kunden & Produktanforderungen

Eine renommierte Marke für Medizintechnologie plante die Entwicklung eines "Klinisch zugelassenen Fernüberwachungs-Armbands für physiologische Daten." Das Produkt ist für den langfristigen Gebrauch am Handgelenk von Patienten konzipiert, um Herzfrequenz, Blutsauerstoffgehalt und Körpertemperatur rund um die Uhr zu überwachen.Der Kunde stellte äußerst strenge Spezifikationen auf, einschließlich Material Biokompatibilität, Miniaturisierungsgenauigkeit interner Komponenten und IP68-zertifizierten Schutz.

Aufgrund der kritischen Bedeutung der Genauigkeit medizinischer Daten suchte der Kunde einen integrierten Fertigungspartner mit ISO 13485 Zertifizierung.Der Partner musste gleichzeitig Silikonbänder, präzise Kunststoffbauteile und SMT-Elektronikmontage bearbeiten, um eine konsistente Produktqualität sicherzustellen.

Herausforderungen in der Fertigung

• Biokompatibilität und Komfort: Das Armband musste medizinischen Standards entsprechen.Die geformten Oberflächen benötigten ein gratfreies, perfekt abgerundetes Finish, um Reibung und Unbehagen bei längerem Tragen zu verhindern.
• Stabilität von ultra-kleinen Komponenten: Die interne Sensorhalterung wog nur 0,008g.Traditionelle Spritzgießverfahren hatten Schwierigkeiten, die Präzision in diesem Maßstab zu kontrollieren, was zu einer Fehljustierung der Sensoren führen könnte.
• Mehrmaterial-Bonding & Schutz: Die Verbindung zwischen dem starren Gehäuse und dem weichen Silikon musste Hochdruckdesinfektion und täglicher Wasserdichtigkeit standhalten.Dies stellte ein hohes Maß an Schwierigkeiten bei der strukturellen Kapselung dar.
• Präzise elektronische Integration: PCBA-Montage und wasserdichte Beschichtung mussten in einem extrem beengten Raum durchgeführt werden.Jede Toleranzaddition könnte zu Signalstörungen oder Wasserleckagen führen.

Die Lösungen von FORESHOT

1. LSR / LSM (Flüssigsilikonkautschuk) Spritzguss

Wir haben LSR-Technologie genutzt, um die medizinischen Armbänder herzustellen.Die hervorragenden Fließeigenschaften von flüssigem Silikon ermöglichen feine rutschfeste Texturen, während sie Biokompatibilitätstests (wie Hautirritationstests) bestehen.Durch einen automatisierten Präzisionsentformungsprozess haben wir sichergestellt, dass die Kanten frei von Trennlinien bleiben, was das Trageerlebnis erheblich verbessert.

2. Spezialisierte Mikro-Spritzgießtechnologie

Für die Mikro-Halterungen, die weniger als 0,01 g wiegen, wurden FORESHOT spezialisierte Mikro-Spritzgussmaschinen eingesetzt, die Formtoleranzen innerhalb von +/- 0,01 mm sichern.Dies stellt sicher, dass die physiologischen Sensoren den optimalen Kontaktwinkel zur Haut beibehalten, was die Genauigkeit der überwachten Daten verbessert.

3. Einfügemodellierung und ISO 13485 Montage-Dienstleistungen

Durch den Einsatz von Spritzguss, um Metallkontakte mit dem Kunststoffgehäuse zu einem einzigen Stück zu integrieren, haben wir die strukturelle Wasserdichtigkeit verstärkt.Alle SMT-Elektronikmontagen und vollständigen Gerätetests wurden in ISO 13485 zertifizierten medizinischen Reinräumen durchgeführt.Wir haben auch automatisierte Luftdichtheitsprüfungen und Sichtinspektionssysteme eingeführt, um eine fehlerfreie Qualität zu garantieren.

Projektergebnisse & Wert

• Bedeutende Ertragsverbesserung: Durch die Integration von Mikroinjektions- und LSR-Technologien wurde der Gesamtertrag der Massenproduktion von den erwarteten 85% des Kunden auf 98,5% erhöht.
• Produktminiaturisierung: Wir haben dem Kunden geholfen, den internen Platzbedarf um 30 % zu reduzieren, wodurch das Armband dünner, leichter und wettbewerbsfähiger auf dem Markt wurde.
• Schneller Massenproduktionszyklus: Der Übergang von der Formenentwicklung zur Versuchproduktion dauerte nur 8 Wochen, was dem Kunden half, das Produkt erfolgreich vor den großen medizinischen Fachmessen auf den Markt zu bringen.
• Qualitätskonformität: Das Produkt hat 100% der Biokompatibilitäts- und Hochdruck-Wasserdichtigkeitstests bestanden und sichert somit reibungslos internationale Zertifizierungen für medizinische Geräte.

Marktfeedback: Durch die technische Integration von FORESHOT konnte der Kunde das Produktgewicht um 15% reduzieren.Das Gerät erhielt auf Medizintechnikausstellungen erhebliche Aufmerksamkeit für seine "klinische Präzision" und "Tragekomfort" und hat nun erfolgreich die globale Lieferkette für Fernmedizin betreten.