Asiakkaan tausta ja tuotevaatimukset

Tunnettu lääketieteellisen teknologian brändi suunnitteli kehittävänsä "Kliinisen tason etä fysiologisen seurannan rannekkeen." Tuote on suunniteltu pitkäaikaiseen käyttöön potilaiden ranteissa sydämen sykkeen, veren happipitoisuuden ja kehon lämpötilan seuraamiseksi ympäri vuorokauden.Asiakas asetti äärimmäisen tiukat vaatimukset, mukaan lukien materiaali biokompatibiliteetti, miniaturisointitarkkuus sisäisten komponenttien osalta, ja IP68-luokiteltu suojaus.

Lääkintätietojen tarkkuuden kriittisen luonteen vuoksi asiakas etsi integroitua valmistuskumppania, jolla on ISO 13485 -sertifikaatti.Kumppanin oli käsiteltävä samanaikaisesti silikonihihnoja, tarkkuusmuovisia rakenteellisia osia ja SMT-elektroniikkakokoonpanoa varmistaakseen tuotteen laadun johdonmukaisuuden.

Valmistushaasteet

• Biokompatibiliteetti ja mukavuus: Rannekkeiden oli täytettävä lääkinnällisten laitteiden standardit.Muotoiltujen pintojen oli oltava ilman ylivuotoa ja täydellisesti pyöristettyjä, jotta vältettäisiin kitka ja epämukavuus pitkäaikaisessa käytössä.
• Ultra-pienten komponenttien vakaus: Sisäinen anturin pidike painoi vain 0.008g.Perinteiset ruiskupuristusprosessit kamppailivat tarkkuuden hallitsemisessa tällä mittakaavalla, mikä saattoi johtaa anturien vääristymiseen.
• Monimateriaalinen liittäminen ja suojaus: Jäykän kotelon ja pehmeän silikoonin välinen liitos piti kestää korkeapaineinen desinfiointi ja päivittäinen vedenpitävyys.Tämä aiheutti korkean tason vaikeuksia rakenteellisessa kapseloinnissa.
• Tarkka elektroninen integrointi: PCBA-kokoonpano ja vedenpitävä annostelu oli suoritettava erittäin ahtaassa tilassa.Mikä tahansa toleranssikasauma voi johtaa signaalihäiriöihin tai vesivuotoon.

FORESHOT-ratkaisut

1. LSR / LSM (nestemäinen silikoonikumi) ruiskuvalu

Hyödynsimme LSR-teknologiaa valmistamaan lääkintäluokan rannekkeita.Neste-silikonin erinomaiset virtausominaisuudet mahdollistavat hienot liukumattomat tekstuurit samalla kun ne läpäisevät biokompatibiliteettitestit (kuten ihonärsytyskokeet).Automaattisen tarkkuusmuottien purkamisprosessin avulla varmistimme, että reunat pysyivät ilman jakoviivoja, mikä paransi merkittävästi käyttökokemusta.

2. Erikoistunut mikro-injektiovaluteknologia

Alle 0,01 g painavien mikro-kiinnikkeiden osalta FORESHOT otettiin käyttöön erikoistuneet mikro-injektiokoneet, lukiten muottitoleranssit +/- 0,01 mm.Tämä varmistaa, että fysiologiset anturit säilyttävät optimaalisen kosketuskulman ihon kanssa, parantaen seurattujen tietojen tarkkuutta.

3. Ruiskupuristus ja ISO 13485 -kokoonpanopalvelut

Käyttämällä sisämuovausta metallikontaktien integroimiseksi muovikoteloon yhdeksi osaksi, vahvistimme rakenteellista vesitiiviyttä.Kaikki SMT-elektroninen kokoonpano ja koko laitteen testaus suoritettiin ISO 13485 -sertifioiduissa lääkinnällisissä puhdastiloissa.Otimme myös käyttöön automatisoidut ilmatiiviysmittaus- ja visuaalisen tarkastuksen järjestelmät taataksemme nollavirheellisen laadun.

Projektin tulokset ja arvo

• Merkittävä tuottavuuden parantaminen: Mikro-injektio- ja LSR-teknologioiden integroinnin myötä massatuotannon tuottavuus nousi asiakkaan odottamasta 85 %:sta 98,5 %:iin.
• Tuotteen pienentäminen: Autimme asiakasta vähentämään sisäistä rakenteellista tilaa 30 %, mikä teki rannekkeesta ohuemman, kevyemmän ja kilpailukykyisemmän markkinoilla.
• Nopea massatuotantokierto: Siirtyminen muotin kehittämisestä koekäyttöön kesti vain 8 viikkoa, mikä auttoi asiakasta lanseeraamaan tuotteen menestyksekkäästi ennen suuria lääketieteellisiä messuja.
• Laatuvaatimukset: Tuote läpäisi 100 % biokompatibiliteetti- ja korkeapainevesitiiviys testit, varmistaen sujuvasti kansainväliset lääkinnällisten laitteiden sertifikaatit.

Markkinapalautetta: FORESHOTin teknisen integraation kautta asiakas onnistui vähentämään tuotteen painoa 15%.Laite sai merkittävää huomiota lääketeknologian messuilla sen "klinikkatason tarkkuuden" ja "käyttömukavuuden" vuoksi, ja se on nyt onnistuneesti päässyt globaalille etähoidon toimitusketjulle.