Histórico do Cliente e Requisitos do Produto

Uma renomada marca de tecnologia médica planejou desenvolver uma "Pulseira de Monitoramento Fisiológico Remoto de Grau Clínico." O produto é projetado para uso a longo prazo nos pulsos dos pacientes para monitorar a frequência cardíaca, os níveis de oxigênio no sangue e a temperatura corporal 24 horas por dia, 7 dias por semana.O cliente estabeleceu especificações extremamente rigorosas, incluindo material biocompatibilidade, precisão de miniaturização dos componentes internos, e proteção classificada como IP68.

Devido à natureza crítica da precisão dos dados médicos, o cliente procurou um parceiro de fabricação integrado com certificação ISO 13485.O parceiro precisava lidar simultaneamente com tiras de silicone, peças estruturais plásticas de precisão e montagem eletrônica SMT para garantir a qualidade consistente do produto.

Desafios de Fabricação

• Biocompatibilidade e Conforto: A pulseira teve que atender aos padrões de grau médico.As superfícies moldadas exigiam um acabamento sem rebarbas e perfeitamente arredondado para evitar atrito e desconforto durante o uso prolongado.
• Estabilidade de Componentes Ultra-Pequenos: O suporte do sensor interno pesava apenas 0.008g.Os processos tradicionais de moldagem por injeção lutaram para controlar a precisão nessa escala, o que poderia levar ao desalinhamento do sensor.
• Colagem e Proteção de Múltiplos Materiais: A junção entre a carcaça rígida e o silicone macio teve que suportar desinfecção em alta pressão e impermeabilização diária.Isso apresentou um alto nível de dificuldade na encapsulação estrutural.
• Integração Eletrônica de Precisão: montagem de PCBA e aplicação de vedação impermeável tiveram que ser concluídas em um espaço extremamente limitado.Qualquer acúmulo de tolerância pode resultar em interferência de sinal ou vazamento de água.

Soluções do FORESHOT

1. Moldagem por Injeção de LSR / LSM (Borracha de Silicone Líquido)

Utilizamos tecnologia LSR para fabricar as pulseiras de grau médico.As excelentes propriedades de fluxo da silicone líquida permitem texturas antiderrapantes finas enquanto passam em testes de biocompatibilidade (como testes de irritação da pele).Através de um processo automatizado de desmoldagem de precisão, garantimos que as bordas permanecessem livres de linhas de separação, melhorando significativamente a experiência de uso.

2. Tecnologia Especializada de Moldagem por Micro-Injeção

Para os micro-suportes pesando menos de 0,01g, FORESHOT implantou máquinas de micro-injeção especializadas, bloqueando as tolerâncias de moldagem dentro de +/- 0,01mm.Isso garante que os sensores fisiológicos mantenham o ângulo de contato ideal com a pele, melhorando a precisão dos dados monitorados.

3. Serviços de Moldagem por Inserção e Montagem ISO 13485

Ao usar moldagem por inserção para integrar contatos metálicos com a carcaça plástica em uma única peça, fortalecemos a vedação estrutural à prova d'água.Toda a montagem eletrônica SMT e os testes de dispositivos completos foram realizados em salas limpas de grau médico certificadas pela ISO 13485.Também introduzimos sistemas automatizados de teste de estanqueidade e inspeção visual para garantir qualidade sem defeitos.

Resultados e Valor do Projeto

• Melhoria Significativa no Rendimento: Ao integrar tecnologias de micro-injeção e LSR, o rendimento geral da produção em massa foi aumentado de 85% esperado pelo cliente para 98,5%.
• Miniaturização do Produto: Ajudamos o cliente a reduzir o espaço estrutural interno em 30%, tornando a pulseira mais fina, leve e competitiva no mercado.
• Ciclo de Produção em Massa Rápido: A transição do desenvolvimento do molde para a produção de teste levou apenas 8 semanas, ajudando o cliente a lançar o produto com sucesso antes das principais feiras de medicina.
• Conformidade de Qualidade: O produto passou 100% dos testes de biocompatibilidade e impermeabilidade a alta pressão, garantindo suavemente as certificações internacionais de dispositivos médicos.

Feedback do Mercado: Através da integração técnica do FORESHOT, o cliente reduziu com sucesso o peso do produto em 15%.O dispositivo recebeu atenção significativa em exposições de tecnologia médica por sua "precisão de grau clínico" e "conforto ao usar", e agora entrou com sucesso na cadeia de suprimentos global de saúde remota.