Contesto del Cliente e Requisiti del Prodotto

Un rinomato marchio di tecnologia medica ha pianificato di sviluppare un "Braccialetto di Monitoraggio Fisiologico Remoto di Classe Clinica." Il prodotto è progettato per un uso prolungato sui polsi dei pazienti per monitorare la frequenza cardiaca, i livelli di ossigeno nel sangue e la temperatura corporea 24 ore su 24, 7 giorni su 7.Il cliente ha stabilito specifiche estremamente rigorose, inclusi materiali biocompatibilità, precisione di miniaturizzazione dei componenti interni, e protezione IP68.

A causa della natura critica dell'accuratezza dei dati medici, il cliente ha cercato un partner di produzione integrato con certificazione ISO 13485.Il partner doveva gestire simultaneamente cinturini in silicone, parti strutturali in plastica di precisione e assemblaggio elettronico SMT per garantire una qualità del prodotto costante.

Sfide nella produzione

• Biocompatibilità e Comfort: Il braccialetto doveva soddisfare gli standard di grado medico.Le superfici stampate richiedevano una finitura senza sbavature e perfettamente arrotondata per prevenire attriti e disagio durante l'uso prolungato.
• Stabilità dei componenti ultra-piccoli: Il supporto del sensore interno pesava solo 0.008g.I processi tradizionali di stampaggio ad iniezione faticavano a controllare la precisione a questa scala, il che poteva portare a un disallineamento dei sensori.
• Bonding e Protezione Multi-materiale: Il giunto tra l'involucro rigido e il silicone morbido doveva resistere a disinfezioni ad alta pressione e impermeabilizzazioni quotidiane.Questo ha presentato un alto livello di difficoltà nell'incapsulamento strutturale.
• Integrazione Elettronica di Precisione: l'assemblaggio PCBA e la sigillatura impermeabile dovevano essere completati in uno spazio estremamente ristretto.Qualsiasi accumulo di tolleranza potrebbe causare interferenze nel segnale o perdite d'acqua.

Le soluzioni di FORESHOT

1. Stampaggio a iniezione di LSR / LSM (gomma siliconica liquida)

Abbiamo utilizzato la tecnologia LSR per produrre i braccialetti di grado medico.Le eccellenti proprietà di flusso della silicone liquido consentono texture antiscivolo fini pur superando i test di biocompatibilità (come i test di irritazione cutanea).Attraverso un processo automatizzato di de-moldatura di precisione, abbiamo garantito che i bordi rimanessero privi di linee di separazione, migliorando significativamente l'esperienza di indossamento.

2. Tecnologia di Micro-Iniezione Molding Specializzata

Per i micro-braccetti che pesano meno di 0,01g, FORESHOT sono state impiegate macchine di micro-iniezione specializzate, bloccando le tolleranze di stampaggio entro +/- 0,01mm.Questo garantisce che i sensori fisiologici mantengano l'angolo di contatto ottimale con la pelle, migliorando l'accuratezza dei dati monitorati.

3. Servizi di assemblaggio e stampaggio ISO 13485

Utilizzando la stampaggio ad inserto per integrare i contatti metallici con l'involucro di plastica in un unico pezzo, abbiamo rinforzato l'impermeabilità strutturale.Tutte le assemblaggi elettronici SMT e i test completi dei dispositivi sono stati condotti in stanze bianche di grado medico certificate ISO 13485.Abbiamo anche introdotto sistemi automatizzati di test di tenuta all'aria e di ispezione visiva per garantire una qualità senza difetti.

Risultati del Progetto e Valore

• Miglioramento significativo del rendimento: Integrando le tecnologie di micro-iniezione e LSR, il rendimento complessivo della produzione di massa è stato aumentato dal 85% previsto dal cliente al 98,5%.
• Miniaturizzazione del prodotto: Abbiamo aiutato il cliente a ridurre lo spazio strutturale interno del 30%, rendendo il braccialetto più sottile, leggero e competitivo sul mercato.
• Ciclo di produzione di massa rapido: La transizione dallo sviluppo dello stampo alla produzione di prova ha richiesto solo 8 settimane, aiutando il cliente a lanciare con successo il prodotto prima delle principali fiere mediche.
• Conformità di Qualità: Il prodotto ha superato il 100% dei test di biocompatibilità e impermeabilità ad alta pressione, ottenendo senza problemi le certificazioni internazionali per dispositivi medici.

Feedback di Mercato: Grazie all'integrazione tecnica di FORESHOT, il cliente ha ridotto con successo il peso del prodotto del 15%.Il dispositivo ha ricevuto un'attenzione significativa alle fiere di tecnologia medica per la sua "precisione clinica" e "comfort di indossamento," ed è ora entrato con successo nella catena di fornitura globale della sanità a distanza.