Antecedentes del Cliente y Requisitos del Producto

Una reconocida marca de tecnología médica planeó desarrollar una "Pulsera de Monitoreo Fisiológico Remoto de Grado Clínico." El producto está diseñado para un uso prolongado en las muñecas de los pacientes para monitorear la frecuencia cardíaca, los niveles de oxígeno en sangre y la temperatura corporal las 24 horas, los 7 días de la semana.El cliente estableció especificaciones extremadamente rigurosas, incluyendo material biocompatibilidad, precisión de miniaturización de componentes internos, y protección clasificada IP68.

Debido a la naturaleza crítica de la precisión de los datos médicos, el cliente buscó un socio de fabricación integrado con certificación ISO 13485.El socio necesitaba manejar simultáneamente correas de silicona, piezas estructurales de plástico de precisión y ensamblaje electrónico SMT para garantizar una calidad de producto consistente.

Desafíos de fabricación

• Biocompatibilidad y Comodidad: La pulsera tenía que cumplir con los estándares de grado médico.Las superficies moldeadas requerían un acabado sin rebabas y perfectamente redondeado para prevenir la fricción y la incomodidad durante el uso a largo plazo.
• Estabilidad de Componentes Ultra-Pequeños: El soporte del sensor interno pesaba solo 0.008g.Los procesos tradicionales de moldeo por inyección lucharon por controlar la precisión a esta escala, lo que podría llevar a un desalineamiento del sensor.
• Unión y Protección de Múltiples Materiales: La unión entre la carcasa rígida y la silicona blanda tuvo que soportar desinfección a alta presión y un sellado diario contra el agua.Esto presentó un alto nivel de dificultad en la encapsulación estructural.
• Integración Electrónica de Precisión: La ensambladura de PCBA y la dispensación a prueba de agua de debían completarse dentro de un espacio extremadamente confinado.Cualquier acumulación de tolerancia podría resultar en interferencia de señal o fuga de agua.

Las soluciones de FORESHOT

1. Moldeo por inyección de LSR / LSM (goma de silicona líquida)

Utilizamos tecnología LSR para fabricar las pulseras de grado médico.Las excelentes propiedades de flujo de la silicona líquida permiten texturas antideslizantes finas mientras se superan las pruebas de biocompatibilidad (como las pruebas de irritación de la piel).A través de un proceso automatizado de desmoldeo de precisión, aseguramos que los bordes permanecieran libres de líneas de separación, mejorando significativamente la experiencia de uso.

2. Tecnología de Moldeo por Micro-Inyección Especializada

Para los micro-soportes que pesan menos de 0.01g, FORESHOT se desplegaron máquinas de micro-inyección especializadas, bloqueando las tolerancias de moldeo dentro de +/- 0.01mm.Esto asegura que los sensores fisiológicos mantengan el ángulo de contacto óptimo con la piel, mejorando la precisión de los datos monitoreados.

3. Servicios de Moldeo por Inyección y Ensamblaje ISO 13485

Al utilizar moldeo por inserción para integrar contactos metálicos con la carcasa de plástico en una sola pieza, fortalecimos la impermeabilización estructural.Todo el ensamblaje electrónico SMT y las pruebas de dispositivos completos se realizaron en salas limpias de grado médico certificadas por ISO 13485.También introdujimos sistemas automatizados de pruebas de estanqueidad y de inspección visual para garantizar una calidad sin defectos.

Resultados del Proyecto y Valor

• Mejora Significativa del Rendimiento: Al integrar tecnologías de microinyección y LSR, el rendimiento general de producción en masa se incrementó del 85% esperado por el cliente al 98.5%.
• Miniaturización del producto: Ayudamos al cliente a reducir el espacio estructural interno en un 30%, haciendo que la pulsera sea más delgada, ligera y competitiva en el mercado.
• Ciclo de Producción Masiva Rápida: La transición del desarrollo del molde a la producción de prueba tomó solo 8 semanas, ayudando al cliente a lanzar el producto con éxito antes de las principales ferias comerciales médicas.
• Cumplimiento de Calidad: El producto pasó el 100% de las pruebas de biocompatibilidad y de impermeabilidad a alta presión, asegurando sin problemas las certificaciones internacionales de dispositivos médicos.

Comentarios del mercado: A través de la integración técnica de FORESHOT, el cliente redujo con éxito el peso del producto en un 15%.El dispositivo recibió una atención significativa en las exposiciones de tecnología médica por su "precisión de grado clínico" y "comodidad al usarlo," y ahora ha entrado con éxito en la cadena de suministro global de atención médica remota.