Kunde Bakgrunn & Produktkrav

Et anerkjent medisinsk teknologimerke planla å utvikle et "Klinisk kvalitets fjern fysiologisk overvåkningsarmbånd." Produktet er designet for langvarig bruk på pasienters håndledd for å overvåke hjertefrekvens, blodoksygenivåer og kroppstemperatur 24/7.Kunden satte ekstremt strenge spesifikasjoner, inkludert materiale biokompatibilitet, miniaturiseringspresisjon for interne komponenter, og IP68-klassifisert beskyttelse.

På grunn av den kritiske naturen til nøyaktigheten av medisinske data, søkte kunden en integrert produksjonspartner med ISO 13485 sertifisering.Partneren måtte samtidig håndtere silikonremmer, presise plaststrukturelle deler og SMT elektronisk montering for å sikre konsekvent produktkvalitet.

Produksjonsutfordringer

• Biokompatibilitet og Komfort: Armbåndet måtte oppfylle medisinske standarder.De støpte overflatene krevde en blitsfri, perfekt avrundet finish for å forhindre friksjon og ubehag ved langvarig bruk.
• Stabilitet av ultra-små komponenter: Den interne sensorbraketten veide bare 0.008g.Tradisjonelle sprøytestøpeprosesser hadde problemer med å kontrollere presisjonen på denne skalaen, noe som kunne føre til sensorfeiljustering.
• Flermateriale binding & beskyttelse: Fugen mellom det stive huset og den myke silikonen måtte tåle høytrykksdesinfisering og daglig vanntetting.Dette presenterte et høyt nivå av vanskeligheter i strukturell innkapsling.
• Presis elektronisk integrasjon: PCBA-montering og vanntett dispensasjon måtte fullføres innen et ekstremt begrenset rom.Enhver toleranseopphopning kan føre til signalinterferens eller vannlekkasje.

FORESHOTs løsninger

1. LSR / LSM (flytende silikon gummi) injeksjonsforming

Vi benyttet LSR-teknologi for å produsere medisinsk kvalitet armbånd.De utmerkede flytegenskapene til flytende silikon gjør det mulig å lage fine sklisikre teksturer samtidig som de består biokompatibilitetstester (som for eksempel hudirritasjonstester).Gjennom en automatisert presis avformingsprosess sikret vi at kantene forble fri for delingslinjer, noe som betydelig forbedret brukeropplevelsen.

2. Spesialisert mikro-injeksjonsstøpingsteknologi

For mikrobrakettene som veier mindre enn 0,01g, FORESHOT ble spesialiserte mikroinjeksjonsmaskiner brukt, og låser formtoleranser innen +/- 0,01mm.Dette sikrer at de fysiologiske sensorene opprettholder den optimale kontaktvinkelen med huden, noe som forbedrer nøyaktigheten av de overvåkede dataene.

3. Sett inn forming og ISO 13485 monterings tjenester

Ved å bruke innstøping for å integrere metallkontakter med plastkassen til en enkelt enhet, styrket vi den strukturelle vanntettheten.All SMT elektronisk montering og fullstendig enhetstesting ble utført i ISO 13485 sertifiserte medisinske rene rom.Vi har også introdusert automatiserte lufttetthetsprøver og visjonsinspeksjonssystemer for å garantere null-feil kvalitet.

Prosjektresultater & verdi

• Betydelig forbedring av avkastning: Ved å integrere mikroinjeksjon og LSR-teknologier ble den totale masseproduksjonsavkastningen økt fra kundens forventede 85% til 98,5%.
• Produktminiaturisering: Vi hjalp kunden med å redusere intern strukturplass med 30%, noe som gjorde armbåndet tynnere, lettere og mer konkurransedyktig i markedet.
• Rask masseproduksjonssyklus: Overgangen fra formutvikling til prøveproduksjon tok bare 8 uker, noe som hjalp kunden med å lansere produktet før store medisinske messer.
• Kvalitetsoverholdelse: Produktet besto 100% av biokompatibilitets- og høytrykksvannmotstandstester, og sikret seg dermed internasjonale sertifiseringer for medisinsk utstyr.

Markedsfeedback: Gjennom FORESHOT’s tekniske integrasjon klarte kunden å redusere produktvekten med 15%.Enheten fikk betydelig oppmerksomhet på medisinske teknologimesser for sin "kliniske presisjon" og "bærekomfort," og har nå lykkes med å komme inn i den globale forsyningskjeden for fjernhelsetjenester.