客戶背景與產品需求

某知名醫療科技品牌計畫開發一款「臨床級遠距生理監測腕帶」。該產品需長期佩戴於患者手腕，用於 24 小時監測心率、血氧與體溫。客戶對產品提出了極其嚴苛的規範，包含材料的生物相容性、內部零件的微型化精度，以及 IP68 等級 的防護性能。

由於涉及醫療數據準確性，客戶尋求一個具備 ISO 13485 認證，且能同時處理矽膠錶帶、精密塑膠機構件與 SMT 電子組裝的整合製造夥伴，以確保產品品質的一致性。

製造挑戰

• 生物相容性與舒適度： 錶帶需符合醫療級標準，且成型面必須極度圓潤無毛邊，避免長期佩戴產生摩擦不適。
• 極小尺寸零件穩定性： 內部傳感器支架重量僅 0.008g，傳統射出製程難以控制精度，易造成感測器偏移。
• 異材質結合防護： 硬質機殼與軟質矽膠結合處需承受高壓消毒與日常防水，結構封裝難度極高。
• 精密電裝整合： 需在極小空間內完成 PCBA 組裝與防水點膠，任何公差累積都可能導致訊號干擾或滲水失效。

Foreshot 的解決方案

1. LSR / LSM 液態矽膠射出成型

運用 LSR 液態矽膠技術 製作醫療級錶帶。矽膠優異的流動性能實現細微的防滑紋理，並通過生物相容性測試（如皮膚刺激性測試）。我們透過自動化精密脫模製程，確保產品邊緣無合模線感，提升佩戴體驗。

2. 專用微量射出成型技術 (Micro-Injection Molding)

針對重量小於 0.01g 的微型支架，Foreshot 投入微量射出專用機台，將成型公差鎖定在 +/- 0.01mm 之內。這確保了生理感測器能與皮膚保持最佳接觸角度，提升監測數據的準確性。

3. 模內埋入射出與 ISO 13485 組裝服務

透過埋入射出將金屬觸點與塑膠機殼一體成型，強化結構防水。所有 SMT 電子組裝與全機測試均在 ISO 13485 醫療級潔淨室 內完成，並導入自動化氣密測試與影像視覺檢測，確保出廠品質零缺陷。

專案成果與價值

• 良率大幅提升： 透過微量射出與 LSR 整合技術，將總體量產良率從客戶預期的 85% 提升至 98.5%。
• 產品微型化： 協助客戶縮減了內部機構件 30% 的空間，讓腕帶更輕薄、更具市場競爭力。
• 快速量產週期： 從模具開發到試產僅耗時 8 週，協助客戶在醫療展前順利發表產品。
• 品質合規性： 100% 通過生物相容性測試與高壓力防水測試，順利取得國際醫療器材認證。

市場反響： 透過 Foreshot 的技術整合，客戶成功將產品重量減輕 15%，並在醫療器材展中因其「臨床級精度」與「穿戴舒適度」獲得高度關注，目前已順利進入全球遠距醫療供應體系。