Contexte Client & Exigences du Produit

Une marque de technologie médicale renommée a prévu de développer un "Bracelet de surveillance physiologique à distance de qualité clinique." Le produit est conçu pour être porté à long terme au poignet des patients afin de surveiller la fréquence cardiaque, les niveaux d'oxygène dans le sang et la température corporelle 24/7.Le client a établi des spécifications extrêmement rigoureuses, y compris le matériau biocompatibilité, précision de miniaturisation des composants internes, et protection IP68.

En raison de la nature critique de l'exactitude des données médicales, le client a recherché un partenaire de fabrication intégré avec une certification ISO 13485.Le partenaire devait gérer simultanément des sangles en silicone, des pièces structurelles en plastique de précision et un assemblage électronique SMT pour garantir une qualité de produit constante.

Défis de fabrication

• Biocompatibilité et Confort : Le bracelet devait répondre aux normes médicales.Les surfaces moulées nécessitaient une finition sans éclats, parfaitement arrondie, pour éviter les frottements et l'inconfort lors d'une utilisation prolongée.
• Stabilité des composants ultra-petits : Le support du capteur interne ne pesait que 0,008g.Les processus traditionnels de moulage par injection avaient du mal à contrôler la précision à cette échelle, ce qui pouvait entraîner un désalignement des capteurs.
• Collage et protection multi-matériaux : La jonction entre le boîtier rigide et le silicone souple devait résister à une désinfection sous haute pression et à un étanchéité quotidienne.Cela a présenté un niveau élevé de difficulté dans l'encapsulation structurelle.
• Intégration électronique de précision : L'assemblage de PCBA et le dosage étanche devaient être réalisés dans un espace extrêmement confiné.Toute accumulation de tolérance pourrait entraîner des interférences de signal ou des fuites d'eau.

Les solutions de FORESHOT

1. Moulage par injection de LSR / LSM (caoutchouc silicone liquide)

Nous avons utilisé la technologie LSR pour fabriquer les bracelets de qualité médicale.Les excellentes propriétés d'écoulement du silicone liquide permettent d'obtenir de fines textures antidérapantes tout en réussissant les tests de biocompatibilité (comme les tests d'irritation cutanée).Grâce à un processus automatisé de démoulage de précision, nous avons veillé à ce que les bords restent exempts de lignes de séparation, améliorant ainsi considérablement l'expérience de port.

2. Technologie de moulage par micro-injection spécialisée

Pour les micro-supports pesant moins de 0,01 g, FORESHOT a déployé des machines de micro-injection spécialisées, verrouillant les tolérances de moulage dans +/- 0,01 mm.Cela garantit que les capteurs physiologiques maintiennent l'angle de contact optimal avec la peau, améliorant ainsi la précision des données surveillées.

3. Services d'injection et d'assemblage ISO 13485

En utilisant le moulage par injection pour intégrer les contacts métalliques avec le boîtier en plastique en une seule pièce, nous avons renforcé l'étanchéité structurelle.Tous les assemblages électroniques SMT et les tests de dispositifs complets ont été réalisés dans des salles blanches médicales certifiées ISO 13485.Nous avons également introduit des systèmes de test d'étanchéité automatisés et d'inspection visuelle pour garantir une qualité sans défaut.

Résultats du projet et valeur

• Amélioration significative du rendement : En intégrant les technologies de micro-injection et de LSR, le rendement global de production de masse a été augmenté de 85 % attendu par le client à 98,5 %.
• Miniaturisation du produit : Nous avons aidé le client à réduire l'espace structurel interne de 30 %, rendant le bracelet plus fin, plus léger et plus compétitif sur le marché.
• Cycle de production de masse rapide : La transition du développement du moule à la production d'essai n'a pris que 8 semaines, aidant le client à lancer avec succès le produit avant les grands salons médicaux.
• Conformité de qualité : Le produit a réussi 100 % des tests de biocompatibilité et d'étanchéité à haute pression, obtenant ainsi sans problème les certifications internationales de dispositifs médicaux.

Retour du marché : Grâce à l'intégration technique de FORESHOT, le client a réussi à réduire le poids du produit de 15%.L'appareil a reçu une attention significative lors des expositions de technologie médicale pour sa "précision de niveau clinique" et son "confort de port", et a maintenant réussi à entrer dans la chaîne d'approvisionnement mondiale des soins de santé à distance.